序号

产品名称

主要技术参数需求

预算单价（元）

使用科室

备注

1

血浆分离器与管路配套

1.产品说明：PRISMAFLEX TPE1000/TPE2000配套是一次性体外血液循环，与PRISMAFLEX系统配套使用，用于进行特定TPE治疗。

2.PRISMAFLEX TPE1000/TPE2000配套包括一个聚丙烯空心纤维血浆分离器和若干导管。

3.此分离器与一条血液输入管(红条)、一条回血管路(蓝条)和一条废液输出管(黄条)永久性连接。

4.该配套设备的其它管路包括: 一条置换液管路(紫条)一条血泵前管路(白条)、一条抗凝血剂输入管路(可连接注射器)，采用血泵前管路，可在靠近患者输入管末端及血泵之前注入输注溶液。可用来在稀释之前向置换回路添加稀释前输注溶液。

5.PRISMAFLEX配套具备一个特定的小容量排气室，血液可以在大部分时间内不用与置换液混合;这是此设备的一项正常性能。

在连接废液输出管与回血管路末端的Y型管处有一个5升的收集袋，用来在预冲过程中初步收集预冲溶液。而在之后的治疗过程中，此收集袋则用来收集分离出来的的血浆。可单独订购其它5升和 9 升无菌收集袋和无菌无致热原穿刺钉。所有管路接口均符合有关圆锥形零件的ISO 594/1 &2国际标准。制造商保证 PRISMAFLEX配套的液体流路是无菌和无热原的。

5.PRISMAFLEX TPE1000/TPE2000 配套已使用环氧乙烷(EtO)消毒。通过排气使得 EtO 残留物符合 ISO 10993-7标准的要求。

6.配套材料：

血浆分离器空心纤维聚丙烯

外壳和顶盖聚碳酸酯

封装化合物聚氨基甲酸乙酯

管道材料塑料聚氯乙烯(PVC)

支架聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯(PETG)

PRISMAFLEX TPE1000/TPE2000并非由天然胶乳制成。

不超过2650元/套

国兴儿内科

一次性使用血液透析过器及配套管路

1.一次性使用血液透析滤过器及配套管路（PRISMAFLEX M60 set，PRISMAFLEX M100 set）本产品由 AN69 HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及收集袋组成。其中，AN69HF，空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物；外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯；封装化合物的材料为聚氨酯；管路的材料为增塑聚氯乙烯(增塑剂为DEHA)； 支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯(PETG)，本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

2.产品适用范围：

该产品仅适用于与Prismaflex或PrisMax连续性血液净化装置配合使用，用来提供连续性血液净化。本产品适用于急性肾衰竭和/或容量负荷过重的患者。

3.型号/规格：

Prismaflex M60 Set, PRISMAFLEX ST 100 set

4.必要的公共参数：血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材，允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成，配合PrismaFlex控制单元或 PrisMax控制单元使用，可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。

M60型不超1600 元/套

ST100型不超 2100 元/套